品牌 | 上海圣刚机械 | 产地 | 国产 |
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产品新旧 | 全新 | 结构类型 | 立式 |
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产品大小 | 中型 | 自动化程度 | 全自动 |
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操作压力 | 常压 | 结构 | 旋转式灌装 |
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灌装阀头数 | 多个 | 供料缸结构 | 单室 |
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灌装精度 | 99.58% | 生产能力 | 34-51瓶/分钟 |
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适用规格 | 1-5781ml | | |
一、产品简介
西林瓶灌装生产线是一套专为??注射剂、疫苗、生物制剂??等无菌药品设计的自动化生产系统,用于将药液精准灌装到西林瓶(一种小容量玻璃或塑料密封容器,容量通常为1mL~50mL)中,并完成密封、灭菌等关键工序。这类生产线以??高洁净度、高精度、高稳定性??为核心要求,是生物制药和注射剂生产的核心装备。
适用瓶型:2-30ml西林瓶灌装泵:采用蠕动泵或陶瓷转阀泵,且操作十分便捷,安全性能高。
二、产品特点
单机适应多种品种,调节迅速、高效。电动调节容量系统。光电检测系统采用德国TURCK产品。可配套旋压盖两用机、检漏机、铝箔封口机。与液体接触部分采用SUS16L不锈钢,机身采用?SUS304不锈钢包含供瓶盘:节省成本,节约空间易于操作,精度高,定位准确;无瓶不灌装,无瓶不打塞,无塞不打盖;操作该生产线只需要三个人(一个操作员,两个助手)。
三、技术参数
1、适用规格:2-50ml
2、产能:30-40瓶/分钟 60-80 瓶/分钟 100-300瓶/分钟
3、灌装精度:≥98%
4、电压:220V/50Hz
5、功率:2 kw
6、外形尺寸:2000*1200*1700mm
四、核心组成与工作流程??
1??、西林瓶预处理??
??超声波清洗??:空瓶通过超声波清洗机,用80℃以上注射用水(WFI)去除内壁微粒和微生物。
??高温灭菌??:清洗后的西林瓶进入隧道式灭菌烘箱,在300℃以上热风环境中去除热原并干燥。
??2、无菌灌装??
??灌装区洁净度??:灌装核心区需达到ISO 5级(百级洁净度),采用层流罩或隔离器保护。
??精密计量??:使用陶瓷泵或蠕动泵灌装,精度达±1%(如1mL灌装误差≤0.01mL)。部分生物制剂需超低速度灌装(如0.5mL/秒)避免蛋白质变性。
??无尘操作??:灌装针头配备防滴漏设计,部分设备支持氮气覆盖,防止药液氧化。
3??、密封与压盖??
??胶塞压装??:无菌胶塞通过真空吸盘精准放置,压塞头以恒定压力确保密封性。
??铝盖轧封??:铝盖经电磁振动盘定向排列,机械手抓取后轧紧,密封完整性需通过色水法或激光检测验证。
4??、冻干处理(可选)??
部分生产线集成冻干机,将液态药液转化为冻干粉针,避免冷链运输限制。
??5、检测与包装??
??在线检测??:机器视觉系统检查液位、胶塞位置和瓶身缺陷;称重系统剔除灌装量偏差品。
??贴标包装??:自动贴标机打印批次信息,机器人装箱并记录数据追溯码。