西林瓶因密封性強、適配無菌存儲,廣泛用于疫苗、生物制劑、口服液等產品,其直線灌裝加塞機需兼顧 “高精度計量、無菌環境控制、加塞密封性" 三大核心需求,通過模塊化設計與智能化控制,滿足醫藥級生產標準。
設備核心結構以 “無菌隔離" 為設計原則。接觸物料的灌裝管路、針頭等部件均采用 316L 不銹鋼,且經過電解拋光處理(粗糙度 Ra≤0.4μm),減少藥液殘留;灌裝系統采用 “陶瓷泵定量灌裝",針對西林瓶常見的 2-50ml 規格,劑量誤差可控制在 ±0.02ml 內,適配不同藥液黏度需求。加塞機構配備 “真空吸塞系統",通過負壓精準拾取膠塞,避免人工接觸造成污染,同時采用 “伺服電機控制壓塞力度",根據膠塞材質(如丁基膠塞)調整壓力至 50-80N,確保塞體與瓶口緊密貼合。
工藝設計重點強化無菌與防交叉污染。設備整體置于 A 級無菌隔離罩內,配備高效空氣過濾器(HEPA)與層流送風系統,確保灌裝區域浮游菌≤1cfu/m3;灌裝前通過 “在線滅菌(SIP)" 功能,用 121℃飽和蒸汽對管路、針頭滅菌 30 分鐘,同時對膠塞進行 “干熱滅菌"(180℃持續 2 小時)。針對易氧化藥液,灌裝過程中可通入氮氣保護,維持瓶內氧含量≤0.5%,延緩藥液變質。
質控與適配性設計兼顧實用性。生產線配備 “視覺檢測系統",實時識別西林瓶裂紋、膠塞錯位等缺陷,不合格產品自動剔除;支持多規格西林瓶快速切換,通過調整灌裝針頭高度、加塞定位參數,5 分鐘內即可完成從 10ml 到 20ml 瓶型的轉換。設備符合《藥品生產質量管理規范(GMP)》要求,關鍵參數(如滅菌溫度、灌裝劑量)可實時記錄并上傳至追溯系統,滿足醫藥行業合規性需求。
西林瓶直線灌裝加塞機的技術核心,在于以無菌控制為基礎,通過高精度部件與智能化工藝,平衡生產效率與產品安全性,為高附加值液體產品生產提供可靠保障。