在滴眼液生產領域,5ml 小劑量灌裝面臨多重嚴苛挑戰:藥液接觸空氣易氧化變質,人工灌裝時的微生物污染風險高;5ml 微量灌裝誤差超 ±0.1ml 就可能影響藥效,常規設備難以滿足精度要求;滴眼液瓶蓋多為避光旋蓋,手動旋蓋易出現松緊不均,導致藥液受光污染或漏液。5ml 滴眼液灌裝旋蓋機通過四大細節設計,逐一破解痛點,保障產品質量。
細節一:無菌灌裝通道,隔絕污染風險
設備與藥液接觸的管道、灌裝頭均采用 316L 醫用級不銹鋼材質,且全程處于百級潔凈罩保護下。灌裝前通過蒸汽滅菌系統對通道進行 121℃高溫滅菌,灌裝時采用氮氣保護技術,避免藥液與空氣直接接觸,將微生物污染率控制在 0.01% 以下,符合醫藥 GMP 認證標準。
細節二:微量精準灌裝,誤差近乎零
搭載陶瓷泵計量系統,相比傳統柱塞泵,陶瓷材質耐磨性更強,且計量精度提升 30%。針對 5ml 劑量,設備通過 PLC 控制系統實時調節陶瓷泵轉速,配合激光液位傳感器監測,將灌裝誤差嚴格控制在 ±0.05ml 內,確保每瓶滴眼液劑量精準一致。
細節三:自適應旋蓋機構,貼合避光需求
針對滴眼液避光瓶蓋設計弧形旋蓋夾頭,可自動適配不同規格瓶蓋。旋蓋時通過扭矩傳感器實時反饋力度,將旋蓋扭矩誤差控制在 ±0.2N?m 內,既避免過松導致的漏液與光污染,又防止過緊損壞瓶蓋,保障密封性能。
細節四:防滴漏灌裝頭,減少藥液浪費
灌裝頭采用雙閥門設計,灌裝結束后先關閉主閥門,再通過副閥門刮除殘留藥液,配合硅膠防滴漏密封圈,杜絕滴液現象。同時,灌裝頭可根據瓶身高度自動升降,避免與瓶口碰撞造成損壞,進一步提升生產穩定性。