冻干物料易结块，灌装堵料频繁
做冻干产品的药企都懂，冻干粉末（比如冻干疫苗、冻干益生菌）特别娇贵 —— 吸潮就结块，流动性差，灌装时很容易堵下料口。上周跟北京某生物药企的张车间主任聊到，他说之前用普通灌装机灌冻干蛋白粉，每小时要停 3 次清理堵料，原本计划灌 1 万瓶，实际只完成 6000 瓶，还浪费了不少物料。
这是冻干灌装的通病，《2024 冻干制剂生产痛点报告》显示，58% 的药企反馈，冻干物料堵料是影响生产效率的主要问题。而且结块的物料灌进瓶里，还会导致剂量不均匀，上海某药企就因为冻干粉末结块，一批 8 万支冻干粉剂剂量偏差超标，只能全部销毁，损失了 20 多万。对做冻干产品的药企来说，选对冻干西林瓶灌装机，才能避免这些麻烦。
上海圣刚：防堵设计，物料顺畅灌
上海圣刚的冻干西林瓶灌装机，针对冻干物料特性做了专项优化 —— 料仓里加了低速柔性搅拌装置，能轻柔打散轻微结块的冻干粉末，还不会破坏物料的冻干结构；下料通道用特氟龙涂层，减少粉末附着，搭配高频振动辅助，哪怕是流动性差的冻干疫苗粉，也能顺畅下料，堵料频率从每小时 3 次降到每月 1 次以内。
浙江某疫苗企业之前用普通设备灌冻干狂犬疫苗，每天花在清理堵料上的时间就有 2 小时，换了上海圣刚的冻干西林瓶灌装机后，堵料基本不再发生，每天能多灌 3000 瓶，物料损耗率也从 5% 降到了 0.8%。而且这款冻干西林瓶灌装机的料仓是密闭式设计，能隔绝外界潮气，确保冻干物料在灌装过程中始终保持干燥，避免二次吸潮。
无菌要求高，传统设备难达标
冻干产品大多是无菌制剂，对灌装环境的无菌要求比普通产品更高。广东某药企的采购李经理说，之前用半开放式灌装机灌冻干头孢粉，灌装区域洁净度只能达到万级，每次抽检都要反复检测，有一次因为无菌指标接近临界值，一批产品延迟上市 10 天，错过了销售旺季。
上海圣刚的冻干西林瓶灌装机，采用全密闭 A 级无菌灌装腔，配合三级 HEPA 过滤系统，能将灌装区域的微粒和微生物控制在百级标准内，符合冻干无菌制剂的生产要求。而且设备自带在线灭菌（SIP）功能，灌装前后能对腔体、管道进行灭菌，灭菌数据自动记录，方便后期追溯，不用再担心无菌检测不通过。
江苏某冻干生物制剂厂用这款设备后，连续 6 个月无菌检测全合格，李经理说：“现在不用天天盯着无菌指标，设备自己就能守住无菌防线，省了太多心。"
产能衔接难，冻干后缺瓶待灌
冻干产品的生产流程是 “灌装 - 冻干 - 轧盖"，很多药企的灌装机和冻干机产能不匹配 —— 冻干机一次能处理 1 万瓶，灌装机却要灌 2 小时才能凑够一批，导致冻干机经常空等，浪费能耗。山东某药企的王主任说，之前灌装机每小时只能灌 5000 瓶，冻干机每次开机都要等 1.5 小时才能装满，每天多耗 200 度电，一年下来电费多花 5 万多。
上海圣刚的冻干西林瓶灌装机，产能能灵活适配冻干机 —— 基础款每小时能灌 8000-1.2 万瓶，进阶款能灌 1.2 万 - 2 万瓶，不管是小型冻干机（每批 5000 瓶）还是大型冻干机（每批 2 万瓶），都能精准匹配，避免冻干机空等。
河北某药企有 2 台冻干机，一台每批处理 8000 瓶，一台每批处理 1.5 万瓶，用上海圣刚的冻干西林瓶灌装机后，能根据冻干机的进度调整灌装速度，每天能多完成 1 批生产，每年多创造 30 万营收。
不同需求都适配，2 款方案可选
上海圣刚针对不同规模的冻干药企，推出了基础款和进阶款冻干西林瓶灌装机，不用再纠结预算和产能。
中小药企如果主要做小批量冻干产品（比如冻干益生菌、冻干酶制剂），选基础款（30-50 万元）就够了。这款设备操作简单，新人培训 1 天就能上手，还能兼容 5-30ml 西林瓶，安徽某初创冻干药企去年买了基础款，现在每月能稳定生产 50 万支冻干产品，设备成本 8 个月就收回了。
如果是做大规模冻干无菌制剂（比如冻干疫苗、冻干生物药），或者需要跟多条冻干机联动，就选进阶款（50-90 万元）。进阶款能实现全流程自动化，还能加在线称重、异物检测功能，上海某上市药企用进阶款后，把灌装机和 3 台冻干机连起来，原来需要 10 个人的灌装车间，现在 3 个人就能操作，每年省了 45 万人工成本。
案例：从灌装难题多到生产稳如山
最后跟大家分享个真实案例：湖北某冻干中药企业，2023 年用普通灌装机，每天因为堵料、无菌问题要停 4-5 次，每月产能只有 80 万支，订单交付率不到 80%。2024 年初换了上海圣刚的冻干西林瓶灌装机后，堵料、无菌问题基本消失，每月产能提到了 150 万支，订单交付率达到 100%，还因为产品质量稳定，吸引了 1 家跨国药企的代工合作。
对做冻干产品的药企来说，选冻干西林瓶灌装机，关键看能不能解决 “物料堵、无菌难、产能配" 这三个问题。上海圣刚的冻干西林瓶灌装机，服务了 280 + 冻干药企，不管是小厂做特色冻干产品，还是大厂做规模化冻干制剂，都能找到适合的方案。
如果你们也在为冻干灌装头疼，或者想知道自己的冻干机该配哪款灌装机，欢迎在评论区留言，说说你们的冻干产品类型和产能需求，我来帮你们定制最适配的灌装方案。
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