药品属于特殊商品，其质量影响着人体的健康水平。作为药品生产企业，需要严把药品质量安全关，规范生产流程，确保我国的药品符合国家的质量标准，从而确保大众用药安全。现阶段，国内制药企业已经普遍认识到《药品生产质量管理规范》GMP管理的重要性，并广泛使用该管理模式。
如何严把药品质量安全关？做好制药设备管理这道题很重要。
制药企业实行GMP管理，需要从人员、材料、设备、质量把控等方面严格按照国家标准要求。
其中，设备管理与药品生产有着密切的关系。制药企业在生产与加工药品的过程中，不仅需要严格遵守GMP管理的相关标准对药品进行生产与加工，同时也需要对制药设备进行科学合理的应用和管理。
据了解，验证是GMP管理为确保药品质量提出的一项新要求，作为设备管理部门，需要定期对制药生产设备进行验证，以确保设备能够满足药品生产的需要。
同时，制药生产设备在进行任何技术改造后，都应对该设备重新组织验证，以确保能够满足药品生产的需要。
另外，在组织制药生产设备验证过程中，还强调应加强验证方案、验证内容的合理性、完善性工作，不断补充完善，以增强制药生产设备验证的准确性。
目前，国内制药设备市场上的设备种类繁多，规格齐全，基本能够满足制药企业尤其是中小型企业药品生产的需求。但与国外大型药企相比，国内制药企业的整体技术装备水平普遍还比较低，设备的机电一体化实施程度还不高，药品在生产过程中对人的依赖程度依然比较高，使得生产出来的药品质量也有所差异。
“在制药过程中，GMP管理要求药品的生产分批次进行，以及利用很短的时间完成工序的传输。但有些企业可能还是应用纯机械与功能单一的制药设备，这也就造成了无法实现上述要求的情况。”有药机人如是表示。
笔者了解到，此前就有一些药企因为存在部分检验设备、生产设备陈旧，达不到现行GMP管理相关要求，使得相关产品GMP证书被收回的情况。
为了制药设备能更好地满足药品生产的需要，业内认为应加快淘汰技术落后的设备，同时应将当前成熟的自动化、智能化、信息化等新技术，引进、应用到设备上，逐步提高药品生产设备的机电一体化实施程度，进一步解放员工的双手，提高生产效率，确保所生产的药品质量的稳定。
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